职位描述

岗位内容: 1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等; 2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。 任职要求: 1. 具备医学、药学或相关专业专科以上学历,3-5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等,有检验员工作经验优先考虑; 2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力; 3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

西安萱御紫金药业有限公司成立于2017年,位于西安市高新区国家级科技企业加速器内,是一家专注消字号、械字号等产品研发与生产的企业,本公司旗下还有分公司贵州金苗方药业有限公司、西安博瑞达药业有限公司等。公司拥有符合国家标准的标准化无菌生产车间和满足医药级别的十万级/万级净化车间、十万级/万级准字号生产车间、引进多套国际先进的乳化、自动灌装、灭菌、检验检测、萃取等设备。拥有日产量达三十万支/瓶全自动标准化生产线,最大限度的满足客户供货需求。公司有一支由中医中药学、西医药理学、生物工程学、精细化工学、制药工程学等学科50人组成的研发团队,其中省级以上三甲医院特聘专家6人,中青年技术骨干16人,每年可向客户推出市场青睐的数百款自主研发产品。拥有千余种来自三级甲等生殖医学中心的成熟消字号、械字号、食字号、准字号OEM研发配方。

企业信息

  • 名称:西安萱御紫金药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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