职位描述

岗位职责: 作为专题负责人 (Study Director): 全面负责遗传毒理学试验的设计、方案撰写、执行、监督、数据分析和总结报告撰写。 GLP合规性: 确保所有研究活动严格遵循GLP准则、公司SOP以及相关国际监管机构(如NMPA, FDA, OECD)的指导原则。 客户沟通: 作为项目的科学联络点,与客户进行高效专业的沟通,理解客户需求,提供科学建议,并及时汇报项目进展。 数据审查与问题解决: 对实验产生的原始数据和报告进行严格审查,及时发现并科学地解决研究中出现的问题。 团队协作: 与Leader、PM、QA部门及实验室操作团队紧密合作,确保研究资源合理分配,项目按时高质量完成。 技术发展与创新: 跟踪遗传毒理学领域的最新科学进展和监管动态,参与新技术、新方法的开发和验证。 任职要求: 学历背景: 毒理学、遗传学、药理学、生物学或相关领域的硕士或博士学历。 工作经验: 拥有3年及以上在GLP实验室从事遗传毒理学研究的经验,具备作为SD或助理SD主导项目的经验。 专业知识: 精通至少一种或多种核心遗传毒理学试验方法(如:Ames试验、体外哺乳动物细胞微核试验、染色体畸变试验、体内微核试验等)。 法规知识: 深刻理解并具备在GLP规范下工作的实践经验,熟悉NMPA、FDA和OECD的相关指导原则。 关键能力: 优秀的书面和口头沟通能力,能够撰写清晰、严谨的技术方案和报告。 出色的分析和解决问题的能力。 具备优秀的项目管理和时间管理技能,能同时处理多个任务。 注重细节,具有高度的责任心和敬业精神。 语言能力: 良好的英语阅读和书写能力,能够查阅英文文献和指南。

其他要求

招聘人数: 999
职能类别:

公司介绍

赛赋医药于2016年,依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。

赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。

公司现有科研人员400余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、*****、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。

企业信息

  • 名称:北京赛赋医药研究院有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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