职位描述

岗位职责: 岗位职责: 1、负责相关文献调研、研究策略制定、试验设计、试验实施、过程监管,研究数据分析,项目评估; 2、负责IND申报资料撰写,完成药品临床申报工作;配合项目临床研究进展制定更长周期毒理研究方案、过程监察、结果审核。 3、协调、解决药物安全性评价过程中产生的问题。 任职要求: 任职资格: 1、学历背景:药理、毒理、药代动力学及相关专业,硕士以上学历; 2、工作经验:2年以上同岗位工作经验,负责过毒理学试验; 3、专业知识:熟悉新药评价体内外相关实验技能;熟悉NMPA和ICH新药研发相关的法规及指导原则;具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力; 4、综合能力:科研思维能力强,沟通协调能力。

其他要求

招聘人数: 10
职能类别:

公司介绍

赛赋医药于2016年,依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。

赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。

公司现有科研人员400余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、*****、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。

企业信息

  • 名称:北京赛赋医药研究院有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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