职位描述

岗位职责: 1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定,负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理 2、对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性 3、负责毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作,指导药理毒理申报资料撰写 4、与国际客户进行沟通,推进项目进展 5、建立科学的项目监督和管理体系,按时、按质、按量的完成研发工作 任职要求: 1、药理、毒理学等相关专业硕士及以上学历 2、了解新药开发模式和流程,具有GLP毒理知识及毒理试验经验,能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实 3、了解NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关法规要求和临床前安全性评价相关指导原则 4、了解新药研发流程,毒理与药效、药代等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先 5、英语听说读写流利

其他要求

招聘人数: 999
职能类别:

公司介绍

赛赋医药于2016年,依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立,致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。

赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。

公司现有科研人员400余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、*****、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。

企业信息

  • 名称:北京赛赋医药研究院有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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