职位描述

岗位职责 1.负责公司验证体系的搭建,验证相关管理规程和技术规程的制定; 2.负责制定公司验证主计划、项目验证总计划,保证验证活动符合公司验证政策,确保验证工作按照计划执行; 3.负责年度验证费用的预算和控制; 4.负责整体验证工作的组织实施; 5.负责提供验证专业技术支持和专业知识培训; 6.负责组织各部门/车间设备、设施、系统影响性评估分类; 7.负责验证方案、验证报告审核、验证文件最终归档管理; 任职要求: 1.生物、化学、药学或其它相关专业本科或以上学位。 2.有5年以上的验证相关工作经验,至少有3年的相关管理经验。 3. 熟悉药监要求和规范,熟悉相关法律法规者优先。 4.分析问题和解决难题思路清晰,善于学习和沟通,积极性高,有合作意识和团队精神。 5.工作有条理,责任心强,能承担工作压力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

华普生物技术(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引资2022年搬迁至石家庄市),位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础,关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发,建立了TLR9激动剂CpG技术平台,系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学,并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。公司拥有42项授权国际发明专利,在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,其产品授权业界多家企业进行产业开发。华普石家庄医药有限公司成立于2022年,位于河北省石家庄高新区昆仑南大街769号高新区生物医药产业园,隶属于华普生物技术(河北)股份有限公司。主要专注于CpG佐剂生产,可满足小试,中试(GMP条件)及百公斤级商业化生产规模。制造水准超过国际同类产品,代表了国际CpG佐剂最高制造水准。 CpG佐剂是TLR9的激动剂,可以诱导体内天然免疫和获得性免疫,辅助疫苗引起高效抗病毒抗细菌保护性免疫反应,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,同时增强机体细胞与体液免疫反应能力。 CpG佐剂是下一代疫苗的“发动机”,是疫苗领域争夺的主战场。华普产业化、自主知识产权的佐剂开发,解决了中国无新型佐剂的“卡脖子”问题,也可为国家生物安全提供战略保障。

企业信息

  • 名称:华普石家庄医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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