职位描述
岗位职责：
1、跟进编写、整理注册申报资料，包括注册资料编写与整理、申报与跟进、及时反馈和协调资源解决问题；
2、协助一、二、三类有源、无菌产品注册/备案工作，并跟进注册申报进度；
3、跟进医疗器械注册产品的委托送检和进度跟进，跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求，配合注册人员沟通协调相关部门注册文件及注册事宜；
4、跟进与注册相关的技术文档的整理工作；
5、研读产品相关法规和标准，在研发过程提供合规性建议，并协助研发整理输出研发相关文件资料，协调内部整理注册体考资料；
6、领导安排的其他工作。
任职资格：
1、机械类、电气类、电子类、生物、医学设备等相关专业本科及以上学历；
2、有五年及以上的体系注册相关工作经验，对有源、无菌、试剂的质量管理和注册申报均熟悉的优先；
3、有较强的学习能力和团队精神，善于独立思考和解决问题，执行力抗压能力强，工作细致认真，责任心强。
福利待遇：
1、双休，周工作不超过40小时
2、外地来巢员工提供公寓，享受车旅补助。
公司介绍
安徽徕康医疗器械有限公司成立于2020年，是一家集医疗健康研发、生产、销售和服务的集团化企业。工厂坐落于合肥市安徽巢湖经济开发区，这里有我国四大名泉之一的巢湖半汤温泉。厂房设置生产医疗设备的标准化车间和生产一次性无菌耗材的10万级洁净车间。预计到2025年底，公司可以取得二类医疗器械产品注册证7张，公司核心产品——一次性硅胶导尿管具有4张专利技术保护。公司研发中心位于合肥市包河区，绚丽多彩的湖畔风景尽收眼底，与高校、科研院所及医疗机构联合组建《人工智能及大健康联合实验室》。实验室研究项目涉及居家健康筛查、医疗器械、健康食品等领域。公司销售中心位于合肥市瑶海区，有着逾千年的辉煌过往的南淝河静静流淌。公司销售团队近20人，从事泌尿外科产品销售10余年，在省内外直接配送的医疗机构超过200家。涉及包含国产、进口、设备、耗材的全线泌尿外科产品。强大的销售服务团队为企业研发和生产提供源源不断的思路和方向。安徽徕康医疗器械有限公司2024年全面通过ISO9001体系认证，公司正在蓄势待发，期待与优秀的你一起共筑美好前程！