工作职责： 1.负责药品国际注册资料的整理、编译、审核和申报等工作； 2.负责与国外药品监管相关机构的信息沟通； 3.负责跟进掌握海外国家药品监督审评管理的政策法规，分析分解不同国家的药品注册法规及注册申报资料要求，建立并及时更新政策法规信息； 4.负责公司内部国际药品注册法规的培训宣贯。 任职要求： 1.医药、化工、生物等专业本科以上学历，3年以上药品国际注册相关工作经验，有蛋白、抗体类药物国际注册成功案例优先； 2.熟悉或了解欧盟/FDA/ICH注册相关政策法规、技术要求和药品国际注册流程； 3.优秀的英语听说读写能力，能够熟练使用外文网站检索，能够独立撰写英语申报资料者优先； 4.工作主动性强，踏实认真，有较强的沟通表达能力，责任心强，有团队精神； 能够适应短期出差。