一、工作内容 1.统筹体系文件受控管理，监督各部门执行落地；配合内外部审核（内审、客户审核、认证审核），跟踪不符合项整改；收集质量数据，为管理评审提供支撑，参与基础质量改进工作。 2.开展生产现场日常巡检，核查工艺与操作合规性；审核批次生产、检验记录，处置现场质量异常，全程跟踪纠正预防措施落实与效果验证。 3.协助原辅料、半成品、成品放行审核，熟悉QC检验流程与基础检测方法；核对检验数据、图谱及报告，对接QC传递信息，协同处置不合格品与客诉调查。 4.规范整理质量文件、更新各类质量台账；统计质量数据、编制基础报表，及时上报异常数据，完成部门交办的其他质量辅助工作。 二、岗位要求： 1.熟悉ISO9001质量体系运行流程，掌握文件管控、审核配合基础工作要点。 2.了解生产现场质控规范，具备基础巡检、记录审核、异常跟进能力。 3.熟知QC常规检验项目与方法，能看懂检验记录、图谱及报告，具备数据核对意识。 4.做事严谨细致、责任心强，擅长数据整理、台账维护与跨部门协同沟通。 5.专业要求：本科及以上学历，应用化学、制药工程、化工工艺、分析化学等相关专业。 6.长白班、单休，偶有出差。