岗位职责： 1、负责编写质量保证部SMP及SOP文件、记录； 2、负责文件的起草、修订、审核及批准的管理； 3、负责产品质量档案的建立和定期审核，并完善质量档案； 4、负责收集质量信息，定期进行趋势分析、质量回顾分析； 5、负责组织质量管理员对生产检验用仪器、设备校验（校准）的及时性进行监督； 6、参与GMP自检工作； 7、负责办理药品委托检验工作； 8、协助药品补充申请注册申报工作； 9、负责组织电子监管码的申请、下载、分发及商品条形码的使用等的管理。 任职要求： 1、本科学历，药学及相关专业； 2、同等职位工作年限3年以上； 3、做事细致认真，条理清晰，学习能力强； 4、能够独立完成本职工作，并能提出自己的见解。