岗位职责： 1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成国内或国际多中心临床试验，制定合理的PMP，高效高质量推进所负责的临床研究项目； 2、督导促进临床试验相关人员依计划完成既定工作；督导促进CRA的日常工作，加强对项目的管理； 3、充分掌握临床研究中心PI等人员在临床研究中遇到的情况； 4、负责临床试验项目的监察和监督,保证临床试验的质量和进度,及试验结果的分析与评佑;确保在临床项目GCP相关的核查和稽查中没有GCP违背或重大发现； 5、能预见性分析临床研究中的可能出现的各种因素，及时向上级汇报并提出有效的解决策略。 任职要求： 1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历，英文读写熟练优先； 2、从事临床研究及试验工作5年以上，其中不少于3年临床监察岗位工作经验； 3、熟悉药物开发和临床试验相关的各类法规、临床试验（Ｉ-IV）流程及临床试验方案的设计等。 4、有较强的与CRO及临床医生沟通能力，具有独立思考和解决研究中问题的能力； 5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常性出差工作。