职位描述

岗位职责: 1.编写生产管理、操作、清洁、验证等文件 2.协助完成GMP内审及整改,参与生产质量事故的调差与处理 3.车间变更、偏差以及CAPA的管理 4.人员培训,档案管理 任职资格: 1.本科及以上学历,制药工程,药学等相关专业 2.3-5年以上生物制剂/制药车间工艺员工作经验,熟悉GMP管理规范 3.具备工艺文件编写、批记录审核。偏差处理等实操能力

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。 目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。 质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。 研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。

企业信息

  • 名称:北京质肽生物医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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