主要工作职责 1. 样品与物料管理 ◦ 负责实验前期物料接收、核对与预处理，包括样本登记、编号、分类及暂存管理。 ◦ 对实验耗材、试剂进行验收、灭菌与配制，确保物料符合检测标准。 2. 细胞质量控制与实验操作 ◦ 严格按照SOP完成细胞制备、传代、冻存、复苏等生产流程，同步开展细胞活力、纯度、无菌、支原体等QC检测。 ◦ 执行理化、微生物及功能学检测，对细胞产品、中间品及原料进行质量判定。 ◦ 规范操作实验室仪器（如生物安全柜、CO₂培养箱、显微镜、流式细胞仪等），确保检测数据精准。 3. 数据记录与问题处理 ◦ 及时、完整、准确记录细胞培养过程、实验操作步骤、检测结果及异常情况，保证数据可追溯。 ◦ 对实验数据进行整理、分析与归档，发现偏差或质量问题及时上报，并协助开展偏差调查与纠正。 4. 实验室环境与设备管理 ◦ 负责细胞实验室日常清洁、消毒与环境监控，维持无菌操作环境。 ◦ 定期对实验室设备进行维护、保养与性能校验，协助完成实验室日常检定工作。 ◦ 盘点实验室设备、耗材与试剂库存，保障实验物资充足且在效期内。 5. 合规与体系建设 ◦ 严格执行GMP及相关法规要求，确保所有操作符合质量体系规范。 ◦ 参与SOP、检验规程、验证方案等实验室文件的编制、修订与培训。 ◦ 配合内部/外部审计，提供完整的QC记录与数据支持。 6. 其他工作 ◦ 协助主管完成实验室质量改进项目、跨部门协作及临时交办的任务。