职位描述

岗位职责: 1、负责全面跟进新车间设备安装、调试进度,确保新车间按期达到待产状态; 2、负责新车间核心团队搭建,完成生产人员配置、岗前培训工作; 3、车间投产后负责生产运营与计划执行,包括根据生产计划制定详细的生产排程、协调设备、人员、物料资源,确保产品按时交付; 4、负责产品质量与合规管理,确保车间所有活动符合GMP要求; 5、负责车间安全管理工作,贯彻安全生产理念,确保所有操作符合安全规范。 任职资格 1、本科及以上学历,化学、生物化学、制药工程等相关专业; 2、8年以上生物制药行业GMP生产经验,其中3年以上直接从事寡核苷酸/小核酸固体合成和纯化的生产管理经验,熟悉其特有的化学、设备和挑战,具有临床后期至商业化阶段的生产放大和技术转移成功经验者优先; 3、专业知识过硬,精通GMP法规、药品生产质量管理规范。深刻理解小核酸固相合成、色谱纯化、超滤等单元操作。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。
翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了******计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。
翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。 其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。
联系电话:027-59300199-5036
联系邮箱:whr@hybio.com.cn

企业信息

  • 名称:翰宇药业(武汉)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 100-499人

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