职位描述

岗位职责: 1.多肽类创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段,提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2.熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度,包括IND阶段,临床阶段,NDA阶段; 3.在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4.撰写CMC相关申报研究资料,满足新药注册要求。 5.根据客户的需求撰写技术proposal和报价。项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护。 6.组建和领导合成工艺研发团队,制定计划,跨部门协调资源推进项目。 7.对团队进行技术培训,提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。 8.负责所属团队的实验室管理和安全运行。 任职要求: 1、博士工作2年以上,或者硕士工作5年以上; 2、有机化学,药物化学相关专业; 3、 具备创新药CMC经验和GMP生产经验,多肽类创新药经验优先考虑; 4、 有团队管理经验; 5、 有国外客户沟通经验的优先考虑

其他要求

招聘人数: 999
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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