职位描述

岗位职责: 1.负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量。 2.负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划。 3.负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求。 4.负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求。 5.负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调。 6.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。 7.负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。 8.完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1.医药、临床及其相关专业,本科及以上学历。 2.三年及以上从事药物或医疗器械临床研究工作经历,2年以上项目经理工作经历,至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验;具备项目管理技能和经验,优秀的问题解决能力及团队协作精神;全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作,全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规。 3.责任心强,较强的管理意识,具有工作热情,具备良好的执行力,具有一定的医药相关知识储备。 4.熟练操作电脑,使用office软件。 职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、全勤奖、通讯补助、带薪年假、节日福利

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗器械领域,为医疗器械企业提供全方位技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询、GMP体系辅导、医疗器械培训等。
信智达拥有雄厚的临床试验、注册、咨询、技术服务力量,团队人员均在医疗器械行业工作多年,积累了大量的经验,为国内外知名企业提供过优质服务。信智达与国内外认证机构、检测机构、临床机构、行业协会建立了长期的战略合作关系。
对于生产企业,我们可以根据企业的需求,在医疗器械投资前、行业分析、科技成果转化、建厂规划、风险评估、工艺布局、设备选型、厂房验收、人员培训、法规政策变化通知等方面提供全方位的长期“顾问式”支持,以帮助企业规避在硬件投入过程中的风险。


我们的业务范围:
◆ 医疗器械注册
◆ 医疗器械临床试验
◆ 创新医疗器械申报
◆ 医疗器械咨询、培训
◆ 医疗器械投资前咨询、行业分析
◆ 医疗器械科技成果转化
◆ 厂房设计、体系辅导
◆ 医疗器械项目策划、园区对接
顾问式服务:
◆ 可提供专项或全面服务
◆ 可提供常年顾问服务
◆ 可提供工商、质量、安全、环保等方面综合性法规政策建议
地址:北京市朝阳区农展馆南路13号瑞辰国际中心0806室
邮编:100026
路线:乘车——可乘地铁10号线,到团结湖站下车,出C口向前(东)直行150米路北;
驾车——东三环北路长虹桥东150米(农展馆南路与团结湖路交口)

企业信息

  • 名称:北京信智达医疗技术服务有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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