高级药理研究员（化药/生物药/活菌药方向） 核心职责 全流程药理支持：主导化学药、生物药及活菌药研发项目的药理研究（立项可行性论证→非临床方案设计→临床方案优化），识别并规避研发风险。 非临床研究管控：设计药效学、药代动力学及毒理学研究方案，确保符合 NMPA/FDA/EMA 法规要求，为临床研究提供可靠依据。 临床药理决策：基于药物机制优化Ⅰ-Ⅲ期临床方案（剂量、适应症、疗效指标等），解决临床阶段药理相关问题。 技术难点攻关：针对研发中的药理技术瓶颈（如活菌药靶向递送机制），开展专项研究并推动方法创新。 全球注册支持：负责药理相关申报资料（IND/NDA）的撰写与审核，确保一次性通过监管审查。 任职要求 必需条件 学历：药理学或生物制药相关专业博士（研发经验丰富者可放宽至硕士）。 经验： 5 年以上药物药理研究经验，其中 3年以上涉及化学药、生物药或活菌药； 完整参与至少 1个研发项目（立项至临床阶段），具备申报资料实战经验。 专业能力： 精通非临床药理研究方案设计及数据分析； 熟悉全球药品研发法规（NMPA/FDA/EMA）； 能独立撰写符合注册要求的技术报告。 优先项： 有活菌药药理机制研究经验； 曾主导解决临床药理异常问题； 具备跨部门（合成/制剂/临床）协作经验。 岗位价值 参与核心管线：直接负责公司重点创新药项目（含活菌药）。 职业发展： 主导中美双报项目； 参加国际学术会议（AAPS/ASPET 等）； 技术成果转化激励。 请提供： 代表性项目简述（重点说明药理研究的决策贡献）； 技术报告/申报资料节选（如涉及保密可脱敏处理）。