职位描述
一、岗位职责
1、建立、运行、维护和持续改进质量管理体系相关文件；
2、组织公司医学中心人员培训、质量活动、质量文化建设等工作；
3、组织公司医学中心内部稽查、研究中心稽查、供应商稽查等工作；
4、回顾既往临床试验稽查问题，有针对性地制定解决措施及CAPA，跟踪和监督整改措施的落实情况。针对重大问题，协助参与调查和制定CAPA；
组织及配合公司临床试验项目监管部门核查迎检工作。
二、任职要求
1、本科及以上学历，临床医学、临床药学、护理、生物学等相关专业；
2、具有三年以上临床研究相关实践经验，其中至少一年的临床研究质量管理经验；
3、熟悉必要的法律和法规、临床试验质量管理规范（GCP）、相关指导原则、赫尔基金宣言、临床和制药相关知识、标准操作流程等；
4、具有坚持、观察和分析的能力、决断力、伦理常识等品质，同时具有较强的沟通、写作能力；
5、熟悉稽查流程，组织完成各类型内外部稽查；
6、适应出差。
公司介绍
成都景泽成立于2017年9月，是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年，以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大，承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目，荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。景泽生物秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，以“诚信为本，创新为先”为理念，立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌，肿瘤生物治疗领域创新者，创造优质产品，造福广大患者，为中国的健康事业做贡献。