职位描述

岗位职责: 1.负责中心筛选、机构立项、递交伦理上会资料、合同洽谈等。 2.负责临床试验项目的启动会,日常监查以及数据清理等工作。 3.负责协调研究者,积极促进入组,及时跟进项目进度,处理临床过程中出现的问题。 4.协助机构质控,费用结算,伦理结题,完成中心关闭等工作。 5.协助试验用器械和物品的正确保管、发放和使用,并做好相关的器械交接记录。 6.协助临床试验产品注册申报的临床评价资料准备。 7.完成PM或领导给予的其它工作任务 任职要求: 1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历; 2、熟悉GCP法规,有3年或以上临床监查工作经验; 3、掌握临床试验管理规范的相关知识,有临床试验全流程经历优先; 4、具有出色的沟通协调能力与抗压能力及团队合作精神; 5、能适应出差频率。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

广州卫视博生物科技有限公司是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园,公司内设有万级洁净厂房,Vesber研究所,Vesber工程中心,临床培训中心等,独栋共六层,面积5023平米,截至目前已获得了国有企业粤科金融集团、广州凯得控股有限公司、创业板上市公司欧普康视、广东湘三泽医药创业投资公司、雷石投资等企业的投资。 公司依托中山眼科中心强大的研发平台,本着严谨、科学、负责的态度,精心眼科创新产品的研发,主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)、近视后巩膜加固系统(HM)等。其中代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际***的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能,自2017年上市以来,全国共计24个省、150家医院、超200位眼科医生开展了FCVB植入手术,服务患者近3000名,包括军人、儿童、兄弟民族。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录,被国家药监局在改革开放40周年回顾中,列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。折叠顶压球囊是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品,于2019年7月启动临床研究,共22家眼科医院参与了该项目的临床研究,目前同步启动多家FCB多中心临床研究,已入组107例患者,该产品的上市,将为广大孔源性视网膜脱离患者带来新的希望。高度近视后巩膜加固系统由卫视博自主研发,用于延缓近视加剧,治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等,目前已获得北京同仁医院伦理审查批件,正在多家医院进行临床试验。 公司自2007年成立以来,先后获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金的资助,拥有美国、澳大利亚、中国等专利24项。2013年FCVB产品被评为视网膜脱离手术世界4个进展之一,2015年被中华医学会分会组织评选为“2015年我国眼科十大成就之一”,2017年获得广东省第一批高新技术企业称号,2019年FCVB产品获评2019年度“广东省高新技术产品”, 2019年荣获广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业,2020年,复评获得国家高新技术企业称号。2020年FCVB入选三级公立医院绩效考核四级手术目录,2021年FCVB获评广东省名优高新技术产品,2021年FCVB还曾获得中央一台和新华社专题报道,2022年荣获广东省2021质量信用A类医疗器械生产企业。 福利待遇: 1.按国家规定购买社会保险、住房公积金,享有年度健康体检; 2.人性化管理,上班时间:8:15-17:20,周末双休; 3.设有交通补贴、全勤奖、工龄工资、年终奖金,员工原始股持股计划; 4.管理制度规范,定期进行岗位价值再评估,调整薪酬; 5.丰富的学习培训计划,提供多条职业上升通道; 6.各类节日福利及带薪假期; 7.员工活动:公司内设有专门的员工活动区域,工作之余可以和同事们PK桌球、乒乓球等。每季度不同形式的团建活动、年度旅游、员工生日活动、部门聚餐等娱乐性活动; 8.其他福利:协助员工申请南沙区高新人才政府公租房。 南沙区广东医谷每天有多趟班车往返蕉门地铁站。

企业信息

  • 名称:广州卫视博生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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