职位描述
1、学历：大专及以上学历
2、专业：药学相关专业 工作经验：
3、3-5年质量管理工作经验，熟练掌握国内外生物制品生产质量法规及技术指导原则，有FDA、EMA GMP、药学注册备案工作经验优先。
4、健康状况： 身体健康，符合药厂相关工作要求。
接受化药经验
5、岗位要求：
（1） 密切跟踪国内外药品生产质量、注册法规的更新和变化，及时了解最新的技术指导原则和审评要求，并向公司内部传达最新的法规信息。
（2）与药品监管机构保持良好的沟通，协调公司内部各部门，与外部合作单位（如CRO、供应商、服务商）进行沟通，确保对外事务的顺利进行。
（3） 负责供应商、服务商等质量流程管理，负责审核及动态维护供应商/服务商资质。
（4） 负责投诉、召回、药物警戒等流程管理，确保流程得到及时高效处理。
（5）参与质量体系搭建，熟悉文件管理流程，能够编写和审核相关文件。
（6）了解风险管理原则，能够进行质量风险评估。
（7）较强的沟通能力，分析问题和解决问题的能力，能够有效进行对外事务的沟通。
（8） 熟练使用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。 · 具有一定的英语能力，能够熟练阅读和理解英文技术文档，并进行基本的英文沟通。
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。