职位描述

职位名称:生物统计经理 (/高级经理) 岗位职责: 1.负责临床开发项目统计设计及相关文件制定与执行,包括参与试验方案撰写,制定SAP及相应shells、随机化方案及参与CRF制定与审阅等相关工作。 2.对临床研究数据的CDISC标准衍生数据集(SDTM/ADaM)和TFL进行复核审查,支持产生临床研究结论。​ 3. 对临床研究关键数据进行总结分析,参与临床决策讨论。 4.对接内外部合作方,为临床开发计划提供有效统计支持,支持试验数据学术文章发表,试验注册递交等相关工作。​ 5.跟踪生物统计相关的现行法规和技术,研究并应用新型统计方法,支持建立统计分析体系与SOP,推动工作标准化、高效化。​ 任职资格: 1.统计学/生物统计学、流行病学,数学或相关学科领域的硕士及以上学位。 2.6年及以上的行业工作经验,有多个不同治疗领域临床试验经验。 3.扎实的统计学理论和应用知识。熟悉临床试验设计,样本量计算,统计分析分析方法等。 4.熟练掌握统计分析软件,如SAS,R或Python等。熟悉PASS/EAST等样本量估算工具。 5.对AI应用有热情,并有良好的学习和实践能力。 6.对各主要监管机构法律法规和指导原则有充分的学习和理解。对于统计在临床开发全流程中的作用有充分的实践与理解。 7.良好的中英文表达能力,跨部门沟通及协调能力,严谨负责。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

北京热景生物技术股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科创板上市【股票代码:688068】。公司集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的全产业链企业,是一家专注于“体外诊断(IVD)”行业,致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、推动医学检验与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100。

公司依托企业自主研发与产学研合作,建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测(POCT)技术平台,成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业,掌握上转发光核心技术(UPT)并拥有20多项国内外专利,产业化水平和市场应用水平居世界领先地位。

公司先后承担了*****项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创新示范区新技术新产品”,并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。2021年被评为“最具价值科创板企业”,荣登“2022年科创板百强上市榜单”、上榜“中国新经济500强”。

目前规模1000余人,公司具备强大的自主研发能力和研发队伍。处于快速发展阶段,在这里有您快速成长、实现自我价值的空间,有广阔的职业发展机会与平台,热诚欢迎优秀的您加入我们。

企业信息

  • 名称:热景生物
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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