耀大集团创立于2013年，旗下耀大生物专注CS0推广服务业务，翎耀生物专注于药品研发、MAH持证及商业化运营。耀大集团坚持以研发创新为驱动，精细化、数字化营销能力为优势，实施“儿科特药发展专注慢病矩阵布局”的发展战略。积极响应国家战略，致力于为十四亿国人及全球用户提供更高品质、负担得起的药品。 集团顺循“贸一技一工”稳健发展路线，自我造血，累计投入超亿元自有资金进行新药研发，不断夯实提升自主研发能力，实现企业技术能级、规模的几何级增长速度。立足国内并放眼国际，集团于2023年成立十周年之际推出了“3050”战略工程计划，将从高端仿制药到创新药研发、创仿结合确立为公司可持续发展路径，不断追求创新和超越，践行“做高品质药捍卫健康”的企业使命，矢志成为一家的儿科特药及慢病高端制剂创新型百强企业。 欢迎有小核酸药物化学合成、工艺开发、中试放大及产业化落地全流程经验，具备团队管理与跨部门统筹能力者。 岗位职责 一） 工艺研发战略规划与落地 1.制定公司小核酸药物合成与工艺开发的整体战略规划，结合研发管线布局确定工艺研发方向、阶段目标及资源配置，推动从实验室研发到产业化的技术转化； 2.牵头小核酸药物（siRNA/ASO/miRNA 等）核心合成工艺、化学修饰工艺及递送系统配套合成工艺的顶层设计，把控技术路线的科学性、可行性与经济性； 3.跟踪小核酸药物合成领域前沿技术与行业趋势，引入新工艺、新方法、新试剂，推动公司工艺技术的迭代升级与创新突破，提升核心竞争力。 二） 核心工艺开发与优化 1.主导小核酸药物从实验室小试、中试放大到商业化生产的全流程工艺开发，包括寡核苷酸链合成、纯化、修饰、偶联及制剂前处理等关键环节； 2.组织团队开展工艺优化工作，针对收率、纯度、成本、生产效率、环保性等核心指标进行持续改进，解决工艺开发中出现的技术难题，制定合适工艺方案； 3.负责工艺开发相关的可行性研究、工艺验证及技术转移工作，确保工艺在中试和生产环节的稳定落地，满足临床研究及商业化生产的质量与产能需求。 三） 质量与合规管控 1.建立并完善小核酸药物合成与工艺开发的质量控制体系，制定工艺相关的质量标准、操作规范（SOP）及验证方案，确保研发及生产过程符合 GMP、ICH 等相关法规要求； 2.审核工艺开发相关的技术文件，包括工艺开发报告、工艺验证报告、质量研究报告、生产规程等，确保文件的完整性、准确性与合规性； 3.牵头处理工艺研发及生产过程中的质量偏差与技术问题，组织根因分析并制定纠正预防措施，保障工艺稳定性和产品质量一致性。 四） 团队建设与管理 1.负责合成与工艺开发团队的组建、招聘、培养与绩效管理，搭建专业的技术团队和管理梯队，明确岗位职责与工作目标； 2.制定团队的技术培训计划，提升团队成员在小核酸合成、工艺开发、分析检测等方面的专业能力，打造高效、创新的技术团队； 3.营造积极的团队工作氛围，激励团队成员的创新思维与工作积极性，协调团队内部及跨部门的工作衔接，提升团队整体工作效率。 五） 跨部门协作与资源统筹 1.与靶点设计、药物发现、药理毒理、临床研究、质量控制、生产运营等部门紧密协作，对接各环节的技术需求，推动小核酸药物研发全流程的高效推进； 2.统筹内外部研发资源，对接合作研发机构、CDMO/CMO 企业，开展工艺开发相关的合作项目，把控合作过程中的技术质量与进度； 3.参与公司研发项目的立项评审、进度把控及风险评估，从工艺角度为项目决策提供专业技术支持，规避工艺研发及产业化风险。 六） 成本控制与技术成果转化 1.制定小核酸药物工艺研发的成本管控策略，优化工艺路线与物料选型，降低研发及生产过程中的物料、设备、人力等成本，提升产品的市场竞争力； 2.牵头工艺相关的专利挖掘、申报及保护工作，组织团队整理技术成果，推动核心工艺的专利布局，保护公司知识产权； 3.推动工艺技术成果的产业化转化，协助生产部门完成商业化生产的工艺调试与产能爬坡，确保产品顺利实现规模化生产。 任职要求 1.有机化学、药物化学、核酸化学、精细化工等相关专业博士及以上学历； 2.5 年以上药物合成与工艺开发相关工作经验，其中 3 年以上小核酸药物（siRNA/ASO 等）合成、工艺开发及中试放大经验，拥有商业化生产工艺落地经验者优先； 3.精通寡核苷酸化学合成原理、核酸修饰技术及小核酸药物纯化工艺，熟悉从实验室小试到商业化生产的全流程工艺开发要点，能独立解决工艺开发中的关键技术难题； 4.熟悉 GMP、ICH、药典等相关法规及行业标准，具备完善的质量合规意识，有工艺开发相关的注册申报资料撰写及审核经验者优先； 5.具备优秀的团队管理与统筹能力，有 5人及以上技术团队管理经验，能有效搭建团队、分配资源并推动团队达成工作目标； 6.具备极强的跨部门协作与沟通能力，能高效对接研发、生产、质量等各部门，推动项目全流程落地，同时具备良好的内外部资源整合能力； 7.具备突出的技术创新能力和成本管控意识，能跟踪行业前沿技术并结合公司需求落地应用，同时能通过工艺优化实现降本增效； 8.逻辑清晰、抗压能力强，具备优秀的问题解决能力和项目管理能力，能把控多个研发项目的进度、质量与风险； 9.具备良好的英文文献阅读、撰写及交流能力，能快速跟踪国际小核酸药物合成与工艺开发领域的前沿技术。 欢迎各位有志之士加入