工作职责： 1、协助质保处负责人完成GMP认证、许可证验收、国内外审计所需的文件资料的准备以及审计工作。 2、落实客户审计通知给相关部门、翻译审计日程、组织准备客户要求的资料。 3、组织各岗位完成国内外审计缺陷的整改回复工作。 4、负责按照我公司实际情况完成客户问卷。 5、负责审核与公司外单位签订的技术协议，对有损我公司利益的条款要明确提出整改。 6、负责按照领导要求、客户要求及进出口要求在规定时间范围内完成相关文件、资料的翻译审核工作。 7、 负责完成分管范围内场地转移、一致性评价、注册相关工作。 8、负责国外产品涉及的包材样稿的审核，确保注册包材与上市包材满足相应的注册及法规要求。 9、负责国外注册资料的存档维护，包括转移登记、各产品注册节点随时登记。 10、负责公司主文件（SMF）的更新维护； 11、协助DMF及进出口审核提供国外产品注册所需的资质材料； 任职资格： 1、热爱齐鲁，认同齐鲁企业文化，愿意长期在齐鲁发展； 2、本科及以上学历，药学、化学、生物工程及相关专业，两年以上国际注册工作经验，； 3、英语六级，具备较好的听说读写能力，能够无障碍与国际客户交流，具备资深医药专业英国水平。 4、品行端正，责任心强、工作认真负责、积极主动，具有创新精神； 5、较强的学习能力，有主动学习的热情和信心，从事过验证管理者优先考虑。