职位描述

职位描述 岗位内容: 1. 负责二类无源医疗器械注册的整个流程管理,注册申请的规划、组织、协调和执行; 2. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。 3. 负责公司所有医疗器械的注册申报、跟进审批等,并保持对法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。 任职要求: 1. 具备医学、药学、生物学或相关专业本科以上学历,2年及以上II类无源医疗器械注册经验,熟悉注册法规、标准等; 2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力; 3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,性格开朗,能够独立面对各种挑战。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

成立于2020年7月3日,是一家集一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售于一体的创新型科技企业。公司以科技创新为驱动,以临床价值为导向,形成了涵盖研发、生产、质控、销售及服务的全链条业务体系。始终以解决临床需求为核心使命,专注于为医疗机构提供安全、可靠、创新、高效的医疗器械产品与服务,网络覆盖广,已与国内知名三甲医院建立起长期稳定、深入、健康的合作关系。公司以“暨实、创新、求索、创新、勠力、淬砺”为企业文化坚持科学、客观、专业的态度,脚踏实地,追求真实可信的产品品质与服务;保持开阔的视野与开放的心态,积极学习,持续迭代,不断拓展能力边界;推动产品、管理、销售模式的全方位创新,以灵活机制应对市场变化与行业挑战; 倡导团队协作,凝聚行动共识,追求高效协同与快速执行; 反复思考与实践中淬炼产品、提升服务,追求持续改进与精益求精;公司希望给每一个晶博汇人建立一个不内耗的平台,尊重个人特点,专注于适合自己的岗位,最大化发挥自我的潜力,跟公司一起发展壮大!

企业信息

  • 名称:四川晶博汇生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

相关职位 更多

    求职技巧 更多