职位描述

工作职责: 1. 主导外泌体诊断试剂盒的核心研发工作,负责外泌体富集、标志物检测体系的方法学开发、参数优化与技术验证。 2. 独立设计并执行试剂盒性能评价方案,完成灵敏度、特异性、稳定性等关键指标的验证工作。 3. 负责研发技术文件体系搭建,撰写研发报告、SOP及工艺文件,配合质量部门输出注册申报所需全套资料。 4. 跨部门协同推进项目节点,解决研发过程中的技术瓶颈,确保项目按计划落地。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,分子生物学、细胞生物学、免疫学等生命科学相关专业。 2. 具备外泌体诊断试剂盒研发经验,熟悉外泌体分离富集技术及标志物检测方法。或电化学发光试剂盒开发经验。 3. 掌握体外诊断试剂盒研发全流程,有神经退行性疾病领域相关研究或项目经验者优先。 4. 熟悉流式细胞平台的项目开发逻辑,具备完整的IVD项目从研发到注册的跟进经验。 5. 具备强实验分析能力与问题解决能力,能独立设计实验方案并推动执行,同时拥有良好的质量合规意识与跨部门沟通能力。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:杭州星源华青生物科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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