岗位职责 1) 负责把顾客需求或者市场需求转化为可持续生产的有竞争力的产品； 2) 负责开发相关生产技术，设计并验证生产工序和工艺，风险评估，实现产品稳定易操作的生产技术； 3) 负责建立产品相关的DHF文件，技术文件， 包含但不限于DMR（产品主文档）, BOM（物料清单）, SPEC（产品技术要求）, DRW（图纸）等； 4) 负责产品的V&V（验证确认）,保证产品符合各项技术指标并最终符合顾客要求和临床要求； 5) 负责产品从设计到生产的转移，工艺验证，模具，工装，设备的确认，SOP制作，培训，保证产品的性能指标，可靠性指标，生产合格率，成本, 可交付，可高效生产等指标； 6) 负责产品的设计变更以及后续验证； 7) 负责协助完成新产品注册，提供所需资料及支持； 8) 负责生产过程中与设计相关的质量改进，返工指导书的制作，培训，客诉的技术调查； 9) 负责研发过程中产品质量的控制，保证设计样品符合产品技术要求； 10) 负责相关专利资料的准备和提交； 11) 参与技术评审并提供可行的技术方案； 12) 完成上级安排的其它工作。 任职资格： 1） 医疗器械开发设计相关工作经验3年以上，大专及以上学历，机械设计专业优先； 2） 掌握注塑件产品设计、组装工艺、连接技术； 3） 掌握GD&T及相关统计分析方法； 4） 独立问题分析、解决能力； 5） 了解医疗器械的技术标准及相关流程要求； 6） 熟练应用常用计算机辅助设计和制图软件，熟练使用常用办公软件； 7） 有较强的沟通能力和跨部门合作能力； 8） 诚实信用、有责任心、有探索精神。