职位描述
岗位职责：
1、为公司产品取得注册证，并维护证书有效性、符合性。
2、依据需要和法规要求制定注册方案和时间计划
3、依照注册计划实施并按时取得注册证、合理安排注册周期，保证注册证的周期有效性
4、建立和维护与法规机构间的良好关系，全程跟踪注册过程，对于审评提出的发补意见积极沟通、推动，与关联部门及人员紧密协商 解决问题，推动项目。
5、按照要求对进行中和已经结束的注册项目进行存档，保证存档资料与报批资料的一致性
6、对部门其他注册相关工作提供支持
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、医疗器械注册法规相关知识；
3、医疗器械注册法规培训等；
4、2年以上出口医疗器械注册经验，有俄罗斯，韩国出口产品注册经验优先；
5、沟通能力强，善于分析及解决问题，工作认真细致，有较高的责任心和团队协作精神。
公司介绍
派尔特医疗(PantherHealthcare)是一家扎根于中国，专注于外科手术器械研究、开发、生产与销售的，快速成长的专业化公司。公司成立于2002年，总部位于北京，目前拥有员工300余名，业务覆盖中国大陆及海外70多个国家或地区。
2010年派尔特医疗获得软银中国创业基金的投资，成为外商投资企业。公司拥有一支具备丰富的跨国企业管理经验、国际化视野、熟悉本土市场、富有激情的管理团队，立志将派尔特医疗打造成一个全球病患及客户首选的、成功的中国民族品牌。
公司目前提供缝(吻)合器系列产品、疝修补系列产品、外科缝线系列产品、手术器械系列产品以及外科设备系列产品，广泛应用于普外科、胸外科、心脏外科、妇科等多个领域，并在全国各省市派驻业务人员，以提供全方位的、专业化的技术支持与服务。
2014年1月，公司被《福布斯杂志》评为中国最具潜力企业第90位。
我们致力于不遗余力地提高产品的可靠性和品质，使本公司产品的质量引领行业标准,并以诚信和服务赢得客户与患者的尊敬与信赖。