岗位职责1.负责医疗器械相关产品注册申报资料的整理、编写、校对、提交及进度跟踪。2.对接药监、审评、检测等监管机构，处理补正、沟通、答疑、现场核查配合。3.负责产品注册证、生产许可证、经营许可证、备案凭证等证照的新办、变更、延续、注销。4.建立并维护注册台账、档案、资料归档，确保合规、可追溯、及时更新。5.跟踪国家及地方医疗器械法规政策更新，及时调整注册策略与流程。6.配合质量、研发、生产、采购等部门，提供注册合规支持。7.完成上级安排的其他注册与证照管理工作。任职要求1.大专及以上学历，医学、药学、生物医学工程、护理学、医疗器械相关专业优先。2.三年及以上医疗器械注册、证照办理、体系合规相关工作经验；优秀应届生可考虑。3.熟悉医疗器械注册流程、法规要求（如 MDR、GMP、注册管理办法等），有实际申报经验优先。4.细心严谨、文字功底好，能独立撰写、整理注册资料，逻辑清晰、责任心强。5.熟练使用 Office 办公软件，会整理台账、档案、进度表。6.良好沟通协调能力，能对接政府部门、第三方机构及内部各部门。7.工作踏实稳定，抗压能力强，能按时完成申报节点。