职位描述
岗位职责:
• 在规定的检验周期内完成理化分析组各项检验,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量检测结果真实准确。
• 抗体理化分析方法的开发、优化和预验证工作。
• 负责工艺开发样品、放行样品、稳定性样品检测。
• 参与分析方法SOP、仪器SOP、验证方案、验证报告、稳定性研究方案的撰写与审核。
• 负责理化分析组相关文件的起草;并执行相关文件的规定。
岗位要求:
• 具有药学、生物学、化学或相关专业专科以上学历;
• 具有生物医药行业QC或AS/AD检验1年及以上工作经验;
• 熟练掌握大分子相关的质量属性表征或检测的原理及实验操作,如SEC,HIC,RP-HPLC,CE-SDS,IEX等;
• 性格乐观,具有良好的沟通能力,能够承受一定的工作压力。