一、岗位职责 1、中试工艺开发与优化 （1）深度对接研发团队，透彻理解小试工艺，精准制定中试放大方案，确保工艺在中试规模下的可行性与稳定性，优化工艺参数，保障产品质量与收率达预期标准。 （2）负责中试过程数据收集、整理与分析，运用专业知识与经验，及时识别并解决中试放大出现的技术问题，撰写详尽中试报告，为后续生产提供有力数据支撑。 2、设备与工艺适配 （1）与设备部门紧密合作，评估中试设备与工艺的匹配性，依据工艺需求提出设备选型、改造建议，参与设备安装、调试与验证，保障设备稳定运行，满足中试生产要求。 （2）优化中试工艺流程，合理布局设备，提高生产效率，降低能耗与成本，确保中试生产顺畅进行。 3、生产转移与技术支持 （1）主导中试成熟工艺向生产部门的转移工作，对接生产部门制定生产工艺流程、操作规程与质量控制标准，确保生产过程符合 GMP 等法规要求。 （2）在试生产阶段，为生产团队提供现场技术指导，及时解决工艺实施难题，保障试生产顺利开展，实现中试到大规模生产的无缝衔接。 4、团队协作与沟通 （1）与研发、质量、设备、生产等部门保持良好沟通协作，及时协调解决跨部门问题，推动项目整体进展。积极参与公司内部技术交流与分享活动，促进知识共享与技术创新。 二、任职要求 1、教育背景：本科及以上学历，生物工程、制药工程、生物技术、发酵工程等相关专业。 2、工作经验：具有 5 年以上生物相关行业工作经验，其中至少 3 年中试放大或工艺转移工作经验。熟悉生物发酵、酶转化、发酵液及转化液分离纯化等工艺技术转移流程，有生物制品中试生产经验者优先。 3、专业技能：熟练掌握生物相关技术原理与操作流程，如发酵工艺、酶转化、下游纯化工艺等，具备丰富中试放大与工艺转移实践经验，能独立解决中试和生产技术问题。