职位描述
岗位职责
1. 工艺技术与放大
· 参与研发阶段工作，评估放大效应，确定生产中的关键控制点（CPP）
· 主导小试工艺向商业化生产的转移，解决放大过程中的技术问题
· 持续优化合成/纯化工艺，提升收率、降低成本
2. 生产与合规管理
· 统筹车间日常生产计划，确保按GMP规范执行，保障产能与交期
· 负责批生产记录、SOP等文件的起草、审核与管理
· 处理生产中的偏差、变更，完成项目总结报告
3. 团队与设备
· 管理生产团队，进行技能培训与绩效评估
· 负责核心设备（合成仪、色谱柱、冻干机等）的选型、维护与验证
任职要求
1. 专业技能
· 工艺背景：精通多肽固相合成（SPPS）技术，或熟悉制备级HPLC纯化工艺
· 设备经验：熟悉固相合成仪、工业制备色谱系统、冻干机的操作与维护
· 合规知识：熟悉GMP规范及药品生产相关法规
2. 软性能力
· 具备较强的团队领导力与跨部门沟通协调能力
· 严谨细致，逻辑性强，能独立解决复杂技术问题
公司介绍
胜普泽泰（Space Peptides）主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发，以人工智能与药物结构大数据为核心技术，致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。 公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成，包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家，国家青年千人计划科学家，瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地，并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务，包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。