职位描述
岗位职责:
1. 培养基开发:
(1)采用DOE、AI等试验工具,优化配方;
(2)负责在2~15L反应器中评价各项目个性化培养基表现;
(3)负责新工艺包括高密度FB、灌流工艺等开发与放大;
2. 小试工艺开发:
(1)负责跨部门衔接,对细胞克隆进行筛选与可开发性评价;
(2)通过DOE试验等方法建立稳定的小试工艺,细胞表达及产品质量符合申报要求;
(3)负责各项目反应器工艺放大与转移;
(4)负责相关研究报告及申报资料的撰写;
3. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、任职要求
(1)硕士及以上,2年以上细胞培养工艺或培养基开发经验;
(2)专业要求,生物学、分子生物学、生物技术、生物制药等相关专业
(3)精通哺乳动物细胞工艺开发与优化,能按照QbD理念进行工艺开发研究;
(4)有较丰富的CRO公司合作或项目管理经验者优先;
2、技巧及能力要求:
(1)熟练使用常用的试验设计软件、AI工具;
(2)具备生物学知识背景,熟悉细胞代谢、发酵工程原理;
(3)良好的英文沟通能力;良好的归纳总结及表达能力;
3、素质要求:
(1)高度的责任心和敬业精神;
(2)有较强学习能力、抗压能力;团结同事,具备良好的沟通协调能力、解决问题能力;
(3)能理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。