职位描述

岗位职责: 1. 负责水系统的微生物限度检测; 2. 负责中控、成品微生物限度、细菌内毒素、无菌检测; 3. 负责原辅料微生物限度、细菌内毒素、无菌检测; 4. 负责培养基管理、菌种复苏、传代、培养基适用性检查等操作; 5. 负责微生物相关质量标准、检验操作程序、批检验记录、仪器操作等文件起草、修订; 6. 负责洁净室(区)环境监测;参与完成空调系统验证、工艺用水系统验证等工作; 7. 负责本岗位仪器的日常维护,并协助计量员进行仪器计量、校验等; 8. 及时填写检验记录,并出具检验报告书; 9. 负责及时上报异常检验情况,并参与相关偏差、CAPA、OOS、OOT等质量活动调查; 10. 完成上级领导交办的其它工作。 任职要求: 1. 年龄25~35岁,男女不限 2、大专及以上学历,微生物学或药学相关专业; 3. 具有3年以上微生物检测岗位工作经验;有医药生产企业微生物组管理经验者优先。 4. 熟悉药品GMP知识、中国药典、药品微生物检验知识,能熟练使用本岗位检验仪器; 5. 有扎实的GMP基础知识,有GMP认证和欧盟、FDA迎检工作经验者优先。 6.能吃苦、责任心强,认真严谨,有良好的药企合格意识和无菌操作经验 职位福利:创业公司、加班补助、带薪年假、绩效奖金、五险一金、员工食堂、年轻化团队、鼓励内部创新 职位亮点:发展空间大、团队氛围好、薪酬福利高

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 微生物工程师

公司介绍

江苏谦仁生物科技有限公司是一家由大型制药企业前高管团队及技术骨干成立的集研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业,已获得海州发展集团和连云港市工投集团的天使轮投资。谦仁生物专注于心脑血管类、消化系统类、骨骼肌疼痛缓解、抗肿瘤药物及糖尿病类药物的研发和生产。 公司注册地址位于江苏省连云港市海州经济开发区梧桐路 9 号,注册资本15475万,占地约65亩,设计总建筑面积接近5万平米,包括生产车间、仓库、质检办公楼等。公司目前一期工程投资3亿,为口服固体制剂车间。

企业信息

  • 名称:江苏谦仁生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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