职位描述
QA审核5whyCAPA医药制造化工 岗位职责： 1、 负责监督工厂设备设施版块的运维管理，落实质量体系要求，审核设备设施预防性维护计划（月度，年度），并跟踪执行情况，确保设备设施正常运行、合2、 协助建立、修订设备设施运维相关的体系文件（SOP）、操作SOP及记录，督促文件的下发、回收、归档管理，确保文件的有效性和可追溯性。 3、 监督设备设施的日常点检、使用规范执行情况，指导现场员工正确操作设备，及时发现并跟踪处理设备运维过程中的异常问题，避免质量风险，总结问题并防范同类事故重复发生。 4、参与新设备选型、验收及验证（DQ/IQ/OQ/PQ）工作，从运维合规角度提出需求和建议；协助开展设备运维相关的体系培训、内审工作，推动质量体系在设备运维板块的有效落地。任职资格1、本科及以上学历，制药、化学等相关专业；2、3年以上制药企业生产工作经验，1年以上制药企业质量工作背景参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备供应质量管理经验者更佳；3、具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识；4、熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）；5、良好的沟通和组织协调能力；较强的逻辑思维能力，较强的分析和解决问题的能力；较强的统计和分析能力；6、具有较好的英文阅读、写作能力。
公司介绍
重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：SZ300363）是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司成立于2005年7月，总部位于重庆，在欧洲、美国、中国香港、瑞士、成都、上海设有子公司，目前在职员工约1300人。公司主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，公司在重庆、上海和成都设有三个研发中心，在重庆（长寿）化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地，并于2014年4月及2015年7月完成对浙江博腾及江西东邦药业的并购，建立和扩大生产供应能力。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势，在业内树立了良好口碑，已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾将秉持“客户第一、团队协作、追求卓越、互相关爱”的精神，跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势，以优秀的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高公司的服务水平和经营业绩，成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业，为人类的健康提供高品质的产品与服务。