新药生物药制剂 细胞药物质量控制QC工作内容：1. 负责细胞制药质量控制检测，熟悉方法学开发和检测方法建立验证；2. 负责细胞药物质量控制数据分析，汇总数据并形成可供IND使用的报告；3. 主要负责QC工作，参与部分QA工作，包括细胞产品检测、功能试验、残留、支原体内毒素病毒等，熟悉中国药典和GMP相关法规和指导文件；4. 完善公司CMC体系，建立合规化的质控和原辅料体系，辅助IND申报资料的撰写。岗位要求：1. 参与过IND获批项目，具体资深经验者优先考虑2. 生物工程、分子细胞生物学，免疫学，临床医学，生物制药或相关专业硕士及以上学历；3. 熟悉生物制药工艺和质量控制流程；4. 具有两年以上细胞产业经验，能完成多项任务；5. 良好的沟通能力和团队协作精神。薪资8千～1万base 杭州那边