职位描述
QC 岗位职责：1. 负责理化检验、微生物检验及一切与生产相关的检验工作的组织与管理；2. 安排定期对洁净区进行微生物数检测；3. 安排不合格样品的复检，进行偏差调查处理：出现不合格时，及时进行OOS调查，出具调查报告；4．负责审核原料，中间体，成品批检验、各种仪器使用，清洁，保养记录的审核；5．安排精密仪器的调试、检定、清洁、维护保养；6．配合生产部对厂房、设施、设备和产品工艺验证；7．制定和修订原料、中间体、成品、生产用水的质量标准及检验操作规程；8．QC文件的制定，修订；9. 产品稳定性试验工作安排，稳定性实验报告的准备；10. 制定质量检验各项工作的分工和检验人员的工作职责；11. 负责组织质量检验人员进行专业技术的学习；12. 上级主管或公司领导交办的其它工作；任职要求：1. 本科及以上，化学分析，生物医药、生物技术等相关专业2. 3-5年以上制药企业QC工作经验，良好的实际工作能力和经验3. 熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识；具备相应的计量管理、微生物学、卫生学、数理统计分析、生产管理、工艺技术管理等方面的知识职位福利：带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、五险一金、补充医疗保险
公司介绍
北京键凯科技股份有限公司简介北京键凯科技股份有限公司（证券代码688356，证券简称键凯科技，以下简称“键凯科技”、“公司”）是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，注册于北京市海淀区。目前，公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，也是全球市场的主要新兴参与者。截至2020年6月，键凯科技已获批67项中国及世界发明专利，另有48项专利正在申请中。键凯科技现已支持我国境内6个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产；为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目，拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。