职位描述
医药检验理化分析气相色谱仪液相色谱仪离子色谱仪分光光度计环境监测仪器溶出仪化学原料/化学制品医药制造 1.负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。 2.负责制定/修订实验室相关质量标准、检验作规程、仪器维护程序等。 3.负责审核实验室相关检验记录、报告。 4.负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。 5.负责安排工艺用水、生产环境中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作，确保完成相关检测。 6.负责实验室稳定性考察工作，及时分析汇总稳定性研究报告。 7.负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。 8.确保完成实验室相关O0S或其他偏差、异常的调查、改进。 9.完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历，药学、化学或分析等相关专业。 2.具有GMP实验室管理5年以上工作经验。 3.有3年以上药物分析、分析方法转移工作经验; 4.熟悉GMP、中国药典、FDA和实验室相关管理规范; 5.有良好的沟通表达、逻辑思维能力，工作细心、有责任心，抗压能力强。
公司介绍
文韬药业（湖北）有限公司（以下简称文韬药业）是文韬创新药物研究（北京）股份有限公司（以下简称文韬）的全资子公司，文韬创新药物研究（北京）有限公司位于北京大兴生物医药基地，是一家以药用口服微球为核心技术的创新药物制剂研发公司。文韬围绕儿童、老年人、长期卧床患者，重症患者等特殊人群临床用药的安全性与便利性为价值导向，利用口服微球平台技术，建立了完善的缓控释、多级释放、肠溶制剂等口服液体药物研发体系，成功开发了一系列全球创新的II类新药。文韬药业依据cGMP管理要求设计施工，包含普通口服固体制剂、激素口服固体制剂、激素口服溶液剂、头孢口服固体制剂四个车间、6条生产线。 文韬药业是文韬口服微球技术的产业转化生产基地，也是文韬创新制剂“中美双报”的基础。