来料检验（IQC）制程检验（IPQC）成品检验（FQC）医疗设备/器械 1.检验执行 来料检验 (IQC)： 负责电子元器件、PCB板、结构件、外购设备等原材料的入厂检验。你需要核对物料规格，使用万用表、示波器等工具检测电气性能，确保源头质量。 过程检验 (IPQC)： 在生产线上进行巡检或定点检验。重点监控PCBA组装、软件烧录、整机装配等关键工序，确保工人按作业指导书操作，及时发现并纠正工艺偏差。 成品检验 (FQC/OQC)： 对组装完成的设备进行最终测试。这包括安规测试（耐压、漏电流）、功能测试（各项指标是否符合设计）、老化测试以及包装附件核对，确保出厂产品零缺陷；
2. 异常处理与设备管理 不合格品管理： 一旦发现不良品，需立即进行标识、隔离，并开具不合格报告。你需要参与原因分析（是设计问题、物料问题还是操作失误？），并追踪后续的返工或报废处理。 检测工具维护： 负责管理检验用的工装夹具、测试软件和仪器（如安规测试仪、综合测试仪），定期进行校准和维护，确保检测数据的准确性；
3. 文档与合规 记录填写： 严格按照GMP（生产质量管理规范）要求，真实、准确地填写检验记录。三类器械对可追溯性要求极高，每一台设备的检测数据都必须有据可查。 协助审核： 配合研发部门进行新产品的试产验证，或配合质量部门进行体系内审和外审。
任职要求
1.教育背景与专业：大专及以上学历。 生物医学工程、电子工程、自动化、机电一体化、计算机等相关专业；
2. 工作经验 ：3年以上医疗器械行业工作经验。 • 特定经验：三类有源医疗器械（如影像设备、有源植入物、生命支持设备）的质检经验。熟悉GB 9706系列（医用电气安全标准）和YY 0505/YY 9706.102（电磁兼容标准）者优先；
3. 技能与证书 • 工具使用：熟练使用电子测试仪器（示波器、万用表、信号发生器）及办公软件。 • 识图能力：能看懂电路图、机械装配图和BOM表。 • 法规知识：熟悉《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》；