职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械QCPCR 岗位职责:
1、按照质量管理体系的要求,负责产品全生命周期里,各个环节的检测工作;
2、负责纯化水日常检测和月度检测活动;负责在库货品必要时的复验检测活动;负责洁净厂房的环境检测活动;负责检测活动相关的设备的日常维护工作;
3、熟悉公司质量管理体系文件,了解各个检测环节的要求,参与起草、修订相关文件;
4、负责产品相关的来料验收检验工作,对不合格的货品做出判定,并形成相关记录;作为采购部对供货商进行审核的依据;
5、负责产品中间品检验、成品检验、留样检验工作,并对结果做出判定形成相关记录。
岗位要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学等与所生产产品相关专业;
2、有两年以上质量工作经验,具有ISO13485、ISO9001内审员证书优先;
3、熟悉医疗器械相关法律法规、规章、指南等,熟悉质量管理体系的建设、运行及维护;熟悉质量监管的工作。