职位描述

文件QA中药制药 岗位职责:
1. 负责公司质量体系文件(GMP、SOP、质量标准、工艺规程、记录模板等)的起草、审核、修订、发放、回收与归档管理。
2. 监督各部门文件执行情况,确保现场使用文件为现行有效版本,杜绝过期、作废文件混用。
3. 审核批生产记录、批检验记录、偏差、变更、纠正预防措施(CAPA)、验证方案及报告等。
4. 协助建立并维护文件管理系统,规范文件编号、版本控制、借阅销毁流程。
5. 配合药监飞检、客户审计,提供文件资料,落实审计整改。
6. 参与质量回顾、偏差调查、数据完整性自查等工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学、制药工程、生物工程等相关专业,有制药企业文件QA/体系QA/QA文员经验优先。
2. 熟悉药品GMP规范、药品管理法及数据完整性要求。
3. 熟练使用Office,文字功底较好,逻辑清晰,做事细致严谨。
4. 有较强的文件审核、整理、归档能力,能坚持原则、责任心强。

福利待遇:
五险一金、车补、餐补、节日福利、法定假等

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

沈阳红药集团股份有限公司简介 沈阳红药集团股份有限公司是中英合资企业。成立于1957年,已有50多年的辉煌历史,是首批沈阳老字号企业。它肩负着挖掘整理民间药方的重任,是当时国家重点扶持的国有医药企业之一。历尽50年的历史沉淀,如今,沈阳红药已发展成为现代化的国内重点中药企业,沈阳市长李英杰曾鼓励企业说“一定要做强做大沈阳红药”。 在过去50年的发展历程中,历代沈阳红药人始终恪守“造就国药精品,福泽人类健康”的企业宗旨;秉承“良心良药”的经营理念;严格按照国家GMP标准进行生产管理和质量管理,同时致力于和商业伙伴建立同生共赢的合作关系,使沈阳红药的金字招牌时刻熠熠生辉。公司目前能够生产十余个剂型,一百五十多个品种,已有五十五个品种进入国家医保目录,七十多个品种进入国家OTC产品目录。曾先后获得“国家银奖”、“中国名牌”等荣誉称号;2011年荣获“中国著名商标”殊荣。 沈阳红药公司市场营销,在以辽宁本省为主体的东北市场,有着较高的市场占有率和市场份额,同时有稳定的分销渠道、广泛的市场终端,在消费者中有着较好认知度。企业不断扩大外埠市场份额,确定了夯实东北,逐鹿中原、辐射全国的营销战略和布局,在全国27个省市设立办事处及分公司,公司员工人数近千人。红药集团在覆盖全国市场的同时,已经将产品远销美洲、东南亚地区。 人才是公司发展的基础,红药集团人才发展战略与业务发展战略并重。在历年的招聘工作中,我们在全国范围招募了大量高素质员工。在经历了系统的培训后,新员工已经成为一支充满活力的生力军,为公司的发展做出了巨大贡献并与公司共同成长。 为实现“沈阳红药红耀中国”的企业目标,我们诚邀有信念,有热情,有对成功的渴望,有迎接真正挑战的决心,有不断学习的意愿的你加入我们!

企业信息

  • 名称:沈阳红药集团股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 500-999人

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