职位描述
医美设备研发三类医疗器械有源医疗器械 根据公司战略及市场需求,制定医美仪器的技术路线与产品研发规划;
主导产品全流程研发,从概念设计、样机开发到试产转量产,攻克能量控制、散热、电磁兼容等关键技术难题;
管理研发团队(硬件、嵌入式、结构、测试等),优化研发流程与项目管理体系,提升交付效率与质量;
确保研发过程符合ISO 13485、GMP及NMPA等医疗器械法规要求,配合完成产品注册与临床评价;
协同市场、生产、售后等部门,推动产品临床效果、成本控制及重大技术问题解决。
任职要求:
硕士及以上学历,电子工程、生物医学工程、光学工程等相关专业;
8年以上有源医疗器械研发经验,3年以上10人以上研发团队管理经验;
完整主导过至少2款获NMPA认证的有源医美设备从0到1上市;
精通高频高压电路、功率驱动、电磁兼容设计,了解能量源原理及系统架构;
熟悉医疗器械相关法规及标准,有风险管理及技术文档编写经验;
具备优秀的技术攻坚能力、风险预判意识及跨部门沟通协调能力。
公司介绍
北京环球之光科技发展有限公司于2008年成立,是一家以开发、研制、生产、销售、售后于一体的高科技发展有限公司。主营美容及医用激光美容仪器,公司拥有光、机、电、医学方面的高科技专业人才,铸就了公司在美容设备领域中技术领先的地位。公司始终秉承以人为本,科技为先,客户至上的原则;以质量求生存,以科技求发展,以完善的售后服务使客户购机时更放心;以高性价比产品使客户得到更多的优惠。公司产品全部出口到欧美,中东,亚洲等世界各个地区。随着地区的不断扩展,业务量不断的增长,急盼有能力的、有理想的贤人志士加入我们的团队。技术的领先是我们的优势,你有百分百的努力,我们就给你百分百的回报。愿大家携起手来一起为美容界做出一份贡献,愿所有爱美人士能一起分享高科技的果实。