职位描述
微生物方法开发方法验证 岗位职责：
1、负责微生物实验室日常管理与技术指导，确保检验活动符合GMP及《中国药典》要求；
2、主导微生物相关验证工作：包括微生物方法开发及方法验证、消毒效果验证、灭菌工艺、仪器设备确认等；
3、组织并审核原辅料、包材、中间产品、成品的微生物检验及制药用水、洁净区环境监测；
4、负责偏差（OOS/OOT）、异常结果的调查、分析与报告，推动根本原因识别与CAPA实施；
5、管理菌种、培养基、试剂及耗材的全生命周期，确保合规与可追溯；
6、牵头起草、修订微生物相关SOP、检验记录及验证文件；
7、指导团队完成取样、检验、数据审核及报告出具，保障检验及时性与准确性；
8、参与厂房设施（如HVAC、纯化水系统）及工艺/清洁验证的微生物支持工作。
任职要求：
1、学历专业：大专及以上学历，微生物学、药学、生物工程或相关专业；
2、经验要求：5年以上制药企业微生物QC工作经验；
3、精通无菌检查、微生物限度、细菌内毒素等检验技术及方法验证；
4、熟悉《中国药典》、GMP及相关指南，熟悉所有微生物法规要求；
5、积极主动、责任心强，具备良好的文件撰写、数据分析及问题解决能力。
工作地点：珠海市金湾区健福制药
公司介绍
健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529）创建于1989年，总部位于粤港澳大湾区核心城市一一珠海，公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国家火炬计划重点高新技术企业，荣获“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”“全国和谐劳动关系创建示范企业”，承担多个***科技和产业化项目，具备国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，是以血液净化产品作为主营业务的A股创业板上市公司，市值稳居医疗器械上市公司前列。 公司生产的原研原创系列血液灌流器、血液吸附柱产品，市场占有率70%以上，广泛应用于中毒、危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域，每年救治患者数十万，畅销全国超过8000多家大中型医院，并远销90多个国家和地区。 健帆将打造***的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。