体外诊断试剂（免疫层析产品）生物工程 岗位职责：
1. 研发项目管理：负责体外诊断试剂（重点为免疫层析产品）的研发项目全生命周期管理，包括项目策划、立项、方案设计、实施推进、风险评估及结项，确保项目按计划高质量完成。
2.产品优化与平台适配：负责层析试剂的市场反馈分析与技术优化，解决产品应用中的问题；主导层析试剂与配套仪器平台的适配性验证，确保产品性能稳定。
3.技术合作与沟通：与外部合作厂家进行技术对接与沟通，推动技术合作项目的落地；协调内部研发、生产、质量、市场等部门，解决项目推进中的跨部门问题，保障项目顺利实施。
4.技术文件与合规：主导研发过程中技术文件（如说明书、标签、工艺规程等）的编制与审核，确保符合ISO13485、GMP等相关法规要求。
5.行业动态跟踪：及时收集体外诊断行业最新技术动态、竞品信息及市场反馈，结合公司战略对研发项目进行优化调整，推动产品迭代升级。
6.团队与压力管理：具备团队协作意识，能带领团队应对研发挑战；接受短期出差，能承受一定工作压力，确保研发任务高效完成。

任职要求：
1. 学历与专业：统招硕士及以上学历，免疫学、生物技术、医学检验、分子生物学等相关专业，具备扎实的免疫学理论基础与实验操作能力。
2.行业经验：3年以上体外诊断试剂行业研发经验，熟悉ISO13485、GMP等法规要求，有免疫层析体外诊断试剂成功开发经验者优先。
3.技术能力：熟练掌握干式化学、化学发光、免疫层析等免疫学技术原理与应用，具备独立解决研发技术问题的能力。
4.综合素质：具备良好的沟通协调能力与团队合作意识，能高效对接内外部资源；具备较强的学习能力与抗压能力，能适应短期出差。