仿制药液体制剂固体制剂设备验证清洁验证CSV工艺验证PQVMPSOP 岗位职责：
1、验证体系搭建与维护：起草、审核和修订公司的《验证管理总则》（验证主计划VMP）及相关的标准操作程序（SOP），确保证验活动有章可循；
2、验证计划与执行管理：熟悉制药行业涉及的公用系统（工艺用水、压缩空气、洁净空调）、计算机化系统、仪器设备、计算机化系统、清洁、工艺、灭菌的验证工作，能够独立编制验证方案和验证报告。
3、文件审核与合规支持：负责审核所有验证方案和报告的完整性、准确性和合规性，确保数据可靠性（ALCOA+原则）贯穿验证全过程。
任职要求：
1、 药学、药物制剂、制药工程、生物工程或相关专业，本科及以上学历。特别优秀者可放宽至大专。
2、5年以上制药行业验证经验，其中至少1年以上验证团队管理经验。同时具有固体制剂和无菌制剂（小容量注射剂）验证经验者优先。
3、 精通国内外GMP法规；熟悉无菌保障要点、灭菌工艺（湿热灭菌/干热灭菌）以及固体制剂工艺特点。