职位描述

制剂高效液相色谱仪 岗位职责
1、负责研发阶段理化、生化及仪器分析方法(HPLC、GPC、UV、琼脂糖凝胶电泳、质谱等)的开发、优化与验证,精准操作各类检测仪器。
2、跟踪国内外法规、标准与行业技术动态,更新检验标准与方法,严格按 SOP 完成研发样品取样、登记、检验及数据记录。
3、参与产品质量评审、工艺验证与技术转移,提供检验数据支撑,保障研发质量标准与生产 QC 环节有效衔接。
4、协助开展产品稳定性试验、原料供应商质量审核与筛选,支持配方优化、工艺改进及质量问题解决。
5、负责研发 QC 实验室日常管理、仪器设备与试剂对照品的维护校准,确保环境、仪器与试剂符合检验要求。
6、整理归档检验报告、原始记录、SOP 及校准资料,建立可追溯质量档案,配合内外部审核与合规检查。
7、负责产品研发阶段内、外部检验的全程跟踪、结果反馈与问题闭环,保障研发质量合规可控。
8、完成上级安排的其他研发质量控制相关工作。
任职要求
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物制药、分析化学、药学、食品科学与工程等相关专业。
2、1–3 年及以上研发 QC 相关工作经验;有方法学开发工作经验、生物活性原料、医疗器械、化妆品、药品研发 QC 经验者优先。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

江苏海智生物医药有限公司于2014年7月在国家级新区南京江北新区成立,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性生物医药企业。公司致力于医疗器械产品的研制及成果转让;医疗科技咨询;医疗器械、消毒剂和卫生用品、功能性保健食品、特殊医学用途配方食品等医药产品的研发及生产。现已建成符合2010版GMP要求的10万级洁净生产厂区、万级净化试验区,包括微生物限度室、无菌室、阳性对照室等;附属生产及研发配套设施,包括理化实验室、留样室、精密称量室、原料库、包材库、成品库、洁净空调机房、制水间、办公区等。

公司以自主研发为主,研发团队由南京大学、南京医科大学、中国药科大学等来自医学、生物学和化工等不同学科领域的教授、博士和硕士组成,年龄及知识结构合理,学术背景深厚,研发创新能力强。公司于2017年11月获得江苏省高新技术企业培育库首批入库企业,2018年2月获得科技型中小企业首批入库企业,2018年11月获得江苏省民营科技企业首批公示企业,2018年12月获得国家高新技术企业和南京市高新技术企业入库,目前正在积极与南京医科大学、中国药科大学等高等院校加强产学研项目合作以搭建先进的技术平台。

公司研发过程采用科学、严格的管理模式,以市场需求为导向,形成了从市场调研、设计开发、采购生产、质量控制到产品销售的完整开发体系。先后取得了一系列企业立项且自主开发的科研成果,拥有已授权国家发明专利3项、实用新型专利6项、著作权版1项、注册商标15项,申请已获受理的发明专利4项、实用新型专利1项及注册商标6项。

公司基于全天然植物成分的抗炎镇痛促组织修复组方的研究工作,主要研发的目标产品是针对皮肤粘膜伤口具有修复作用的医疗器械或消毒产品、具有改善智力的功能性食品等系列产品,产品均拥有自主知识产权。目前主要经营业务为医疗器械——智贴®液体创口贴(II类无菌),益疡®口腔溃疡含漱液(II类非无菌);消毒产品——智贴®皮肤抑菌液成膜型,益疡®口腔抑菌含漱液,智宠TM抑菌祛味剂;功能性保健食品——千壶®畅饮巧克力等系列产品。

公司以“海纳百川,智惠天下”为经营理念,以“关爱健康,精工质量,追求卓越“为质量方针,以全新的产品开发理念,科学的管理体制,高素质和稳定的技术队伍而备受同行瞩目。我们真诚地与医疗器械行业内各方志士携手合作,愿为人类医疗事业贡献自己的力量!


企业信息

  • 名称:江苏海智生物医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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