职位描述
药品检验化学药仿制药气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪气相色谱质谱仪液相色谱质谱仪 岗位职责 样品检测执行：按《中国药典》、GMP 及公司 SOP等，完成原辅料、中间体、成品、制药用水、清洁验证样品等的仪器分析（HPLC、GC、UV - Vis、溶出仪、TOC 等），确保数据真实、完整、可追溯，及时完成记录、出具检验报告。 方法开发与验证：参与分析方法的开发、优化、转移及验证（如 HPLC方法学验证、GC残留溶剂方法验证），起草方案与报告；负责 OOS/OOT/OOE 异常数据调查，制定纠正与预防措施。 仪器管理与维护：负责仪器日常操作、校准、维护保养与确认（OQ/PQ），建立设备档案；管理色谱柱、对照品、试剂耗材，及时排查仪器故障，联系厂家维修。 文件与数据管理：严格执行GMP，规范填写原始记录、检验辅助记录；参与 SOP、质量标准的起草与修订；保障数据完整性，完成数据备份与归档。 质量与安全保障：参与稳定性试验，协助实验室GMP合规运行；落实实验室安全管理，定期检查消防、环保与防护设施、器材，完成安全培训与记录。协作与其他：配合研发、生产部门解决技术问题；参与委托检验对接，完成部门交办的临时任务。任职资格要求
教育背景
本科及以上学历，药学、药物分析、应用化学、生物制药等相关专业 工作经验
具备方法开发、验证及仪器确认项目经验，2 - 3年医药行业仪器分析经验优先。 技能与能力
熟练操作 HPLC、GC等核心仪器及 Empower、变色龙等数据软件，熟练使用办公软件（Excel/Word）。 熟悉 GMP、GDP、《中国药典》等法规，熟悉方法验证与数据完整性要求。 具备异常数据的敏感力与仪器故障排查能力，良好的沟通协作与书面表达能力，良好的学习能力及一定的抗压能力。
公司介绍
苏州第四制药厂有限公司，成立于1952年，注册资本12900万元，是一家专业以原料药、制剂研发和生产为基础的综合性制药企业，致力于为人类的健康生活提供优质医药产品。公司于1994年即开展FDA认证，具备非常丰富的药品生产质量管理经验， 2015年公司整体搬迁至国家级化工园区常熟新材料产业园内。公司董事长毕业于清华大学，开发过多种高难度药物，在疫情期间为国家开发出重要的抗新冠药物。公司通过强大的技术创造力和研发能力，在人类与新冠病毒、糖尿病、干眼症、细菌、真菌感染等疾病的战役中贡献企业自身的力量，成为资源可持续发展、环境友好型现代化高科技制药企业。人才理念：秉持“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨，把苏四打造成一个海纳百川的组织，在这个组织里，普通的人变成优秀的人，优秀的人变成卓越的人，源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。苏四倡导企业价值与员工价值的共同成长，随着企业的发展，员工也获得与自身付出相适应的报酬与岗位，实现价值认可。苏四把人才发展置于战略高度，不断给员工提供学习的机会、工作的机会、挑战自我的机会，这是苏四对人最大的尊重，对员工最大的善。苏四努力优化人才选拔、培养、使用、保留机制，从技术到管理培养方向，科学评价选拔人，全方位多层次培养人，充分挖掘人的潜能，做到人尽其才。苏四推动关键岗位员工进行多岗位、跨职能、跨行业历练，不断优化人与岗位、人与团队、人与组织的匹配度，完善人才队伍的结构和水平，保持组织的激情与活力。苏四从生活、情感、成长环节关爱员工。苏四人珍视自己内心的梦想和追求，因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力，实现自我境界的升华。地理位置及交通：距离常熟站10KM距离硕方机场45公里距离浦东机场120公里位于常熟市海虞镇新材料产业园