职位描述
食品安全管理体系生物工程食品/饮料 （一）质量管理体系建设
建立并维护ISO 9001、ISO45001、ISO22000、ISO 22716（化妆品）、FSSC 22000（食品）、HACCP等质量管理体系，确保全流程合规。
制定原料、中间体、成品的质量标准（如纯度、微生物限度、重金属等）。
（二）原料与成品质量控制
对发酵原料、下游提取物进行质量检测（如HPLC、GC-MS、微生物检测）。
确保终产品符合客户定制需求（如食品级/化妆品级/农业级标准）。
（三）生产全过程质量监督
监控发酵、纯化、制剂、包装等关键生产环节，确保工艺稳定性（如批次间差异≤5%）。
主导偏差调查（如染菌、产物降解），推动CAPA（纠正预防措施）。
（四）法规合规与认证
跟踪中国、欧盟、美国等地区的原料法规（如新食品原料备案、化妆品安全评估、ECOCERT有机认证）。
国内外客户/第三方审计应对，确保工厂通过GMP、Halal、Kosher等认证。
（五）供应商与客户质量协同
评估关键供应商（如培养基、酶制剂、上游植提物）的质量体系，建立合格供应商名录。
公司介绍
江苏光玥生物科技有限公司位于江苏省常州市金坛区，聚焦于生物医药领域的技术研发与产业化应用，致力于为行业提供高质量的生物制药解决方案。公司核心业务涵盖生物工程产品研发、药品生产工艺优化及全流程质量管理，现阶段重点布局生物制药生产制造环节的技术升级与规模化落地。依托专业化的技术团队与现代化生产管理体系，公司建立了覆盖研发、生产、质控的全链条业务能力。在质量管理领域，公司严格遵循GMP等国际标准，系统性构建药品生产质量保障体系；在生产制造环节，通过智能化设备与精益化流程管理，实现生物医药产品的高效稳定交付。团队汇聚生物工程、制药工艺、质量管理等领域的专业人才，为技术创新与产业化应用提供持续支撑。作为生物医药领域的新兴企业，光玥生物以“推动生物技术赋能健康产业”为使命，持续深化技术研发与生产实践的结合，积极探索生物制药领域的创新突破与可持续发展路径。