职位描述
气相色谱仪仿制药液相色谱仪高效液相色谱仪旋蒸仪溶出仪生物工程医药制造医疗设备/器械 岗位职责:
1.为制剂小组临床前和临床药物产品研发提供全面的支持,包括分析方法和溶解方法的开发及验证,技术报告和文件准备,分析问题排除,放行测试,和相关的规格书的制定等。
2.协助处方前研究工作和其它的理化测试等;负责药物产品稳定性试验。
3.专长分析方法开发,以提高分析方法开发组的实力,利用现有的分析技术、深入的科学知识和经验去创新,高效率的解决具体问题。
4.负责分析相关SOP或指导方针的起草、审核和实施,所有制剂相关分析仪器的维修和故障排除。
任职要求:
1. 药学/化学/生物/高分子材料等相关专业,专科及以上学位。
2.先进的分析理论和技术的扎实知识,多种分析仪器的操作、校正、保养和故障排除的实践经验,HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解仪等。
3.尤其是药物产品开发,包括分析试验方法开发和验证、稳定性研究、杂质特征、溶解方法开发和验证、相关标准制定等。
4.具有cGMP和 GLP知识,并有相关实践经验。另外应当有ANDA或新药申请资料准备经验。
5.能够独立研发,管理分析项目、有较强的解决和排除问题的能力,工作积极主动。
职位福利:年终分红、股票期权、加班补助、包住、餐补、节日福利、项目奖金、房补
公司介绍
公司由留美海归博士创建,坐落于绍兴柯桥环境优美的浙江省千人计划产业园,实验室面积超3000㎡,拥有先进的制备和检测分析设备,建有完善的实验室质量体系,以及标准的办公室环境,且严格按照国际cGMP规范运行。公司中试间拥有符合cGMP标准的生物医疗器械和多功能制剂中试过程研究平台,研发领域涵盖生物医疗器械,药物缓控释制剂、新药质量标准等领域。公司在建厂房建筑面积超7500㎡,可用于cGMP 产品的中试放大及生产。目前,公司核心业务已发展成固体缓释制剂,生物多肽缓释制剂,生物医疗器材,以及抗癌新药等四个大类的研发和产业化,产品包括盐酸米诺环素缓释制剂,艾塞那肽/利拉鲁肽缓释制剂,交联透明质酸耳鼻辅料,蛋白酶抑制剂等20多个品种。从公司成立开始,美华鼎昌已得到上市公司,银行,政府引导基金,以及生物医药产业基金的资金投资和支持。