药品临床研究Ⅳ期Ⅲ期Ⅱ期GCP证书质量管理 1.负责整个临床研究⼯作的质量体系建设和质控；
2.根据公司项⽬进展情况制定稽查计划并组织实施；
3.确保临床试验全过程按照试验⽅案、SOPs、GCP和ICH-GCP进⾏；
4.制定临床试验质量管理 SOP，建⽴内外部稽查机制；
5.负责组织部⻔开展与临床试验项⽬相关各⽅的质量管理⼯作；
6.指导建⽴公司稽查体系；
7.⽀持监管当局在公司及相关第三⽅和研究中⼼进⾏的视察。
团队管理
1.负责部⻔组织架构的建⽴与完善，明确各岗位职责、权限、关联关系；
2.拆解年度计划、分解部⻔指标，通过组织、协调、授权、过程追踪、考核等⽅式，确保部⻔年度计划的落实和完成；
3.负责部⻔团队建设，包括但不限于⼈员的招聘、、留⽤、培养及考核等，提升团队业务能⼒，协助团队其他成员达成⼯作⽬标；
4.制订部⻔管理相关制度，规范部⻔管理，为部⻔各项⼯作提供评估反馈机制与效果保障机制。
任职条件：
1.本科及以上学历
2.临床医学、卫⽣、药学相关专业
3.8年临床经验或3年以上的QAM经验
4.熟悉临床试验全过程，熟练掌握中外相关法规，并对法规的发展有⼀定的前瞻性
5.稽查机制，SOP撰写，建⽴质量体系，确保体系的运⾏