成本管理生产计划管理质量管理原料药厂 岗位职责: 1. 战略规划与经营管理 · 根据总公司战略，制定并执行分厂的年度经营计划及预算，对分厂的P&L（损益）全面负责 · 统筹产能规划、成本控制、盈利目标等核心经营指标的达成，逐步实现分厂独立经营、自负盈亏 · 定期向总公司总经理汇报经营状况、关键指标及重大事项 2. 业务拓展与商业化 · 主导分厂的对外业务拓展，包括原料药及中间体的CDMO/CMO客户开发、委托生产合作洽谈、中间体联合申报等 · 制定并执行客户开发计划，建立和维护国内外客户关系，实现对外业务收入的持续增长 · 跟踪行业动态和市场竞争态势，挖掘新的业务增长点和商业化机会 3. 项目规划与筹建管理 · 主导分厂的新建/扩建项目的规划设计、工程建设和投产验收全流程管理 · 统筹项目预算、进度、质量和合规性，协调设计、采购、施工、试运行等各环节 · 确保项目按期交付并顺利投产，满足GMP及国际法规对厂房设施的要求 4. 国际化与合规认证 · 统筹推进工厂的国际法规认证（FDA、EU GMP、WHO、PMDA、TGA等），建立符合ICH Q7等国际标准的质量管理体系 · 主导海外客户及官方机构的审计与认证工作，处理质量异常及整改事项 · 推动原料药产品成功进入国际主流市场，提升分厂的国际竞争力 5. 生产运营与供应链管理 · 全面负责原料药生产的全流程管控，优化生产流程、解决生产瓶颈，保障订单按时保质交付 · 统筹物料管理、供应链协调及资源调配，实现资源高效利用 · 建立成本管控体系，推进降本增效，提升产品毛利率 6. 质量与EHS管理 · 严格执行GMP、ICH Q7等规范及相关法规，搭建并持续优化质量管控体系 · 承担工厂安全、环保第一责任，落实安全环保管理制度，确保“三废”合规处理 · 杜绝重大安全环保事故，确保全流程合规可追溯 7. 设备与工程管理 · 统筹设备维护检修及技术改造，保障生产及检测设备正常运行 · 推进设备自动化升级和工艺技术迭代，提升设备利用率和生产效率 8. 组织建设与团队管理 · 搭建核心管理团队和人才梯队，完善组织架构和绩效考核体系 · 提升团队专业能力和国际化视野，打造高绩效的运营团队 · 维护政府、园区、客户等相关方关系，应对各类突发事件 任职要求: 1.15年以上制药行业工作经验，其中8年以上原料药生产/运营管理经验 2.5年以上原料药工厂厂长、生产总监或同等岗位管理经验 3.有大型制药企业或CDMO企业同等岗位经验者优先 4.精通原料药生产全流程（包括化学合成、精烘包等），熟悉工艺开发、技术转移和放大生产 5.深入掌握GMP及ICH Q7等国际规范，有FDA、EU GMP等国际认证实操经验 6.具备新工厂筹建或重大技术改造项目管理经验（从0到1优先） 7.熟悉原料药国内外市场，具备业务拓展和客户开发能力 8.具备英语工作能力，能作为工作语言与海外客户及审计官沟通