职位描述
中间体原料药QCGMP认证气相微生物 1、负责公司质量控制部(QC)的全面管理工作,确保实验室检验工作符合GMP.及相关法规要求
2、组织开展原辅料、中间产品、成品及环境监测等检验工作,确保检测数据真实、准确、可追溯。
3、熟练操作并管理实验室主要检测设备,包括但不限于:
原子吸收分光光度计(AAS)
气相色谱仪(GC)
微生物检测设备等。
4、负责实验室检验方法的建立、验证及优化。
5、负责实验室设备管理,包括仪器确认、校准、维护及台账管理。
6、负责QC相关SOP、检验规程、记录表格的编写与修订。
7、负责QC人员培训及日常管理,提高团队技术能力与执行力。
8、参与偏差调查、0OS调查、CAPA制定及质量改进工作。
9、配合公司进行外部审核与认证工作(如GMP、客户审计等)。
10、完成公司安排的其他质量管理工作。